药物警戒
药物(wu)警(jing)戒(jie)：发现、评(ping)价、理解和预(yu)防不良反(fan)应（作(zuo)用）或其他(ta)任何可能(neng)与药物(wu)有关(guan)问题的(de)科学(xue)研究和活动。
药(yao)(yao)物不良事件（AE）：是(shi)(shi)在(zai)(zai)用药(yao)(yao)患者(zhe)（包括临(lin)床试验受试者(zhe)）中发生的任何不利或非预期的医学事件，它不一(yi)定与用药(yao)(yao)有因(yin)果关系。(参考ICH E2A 指南(nan)) AE可以是(shi)(shi)在(zai)(zai)时(shi)间(jian)上与使(shi)用药(yao)(yao)品有关联(lian)的任何不利的和非预期的体征 (如，异(yi)常的实验室结果)、症状、疾病，与使(shi)用医药(yao)(yao)产品时(shi)间(jian)上相关，无论其是(shi)(shi)否与该(gai)药(yao)(yao)品有因(yin)果关系。
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